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您的位置：網(wǎng)站首頁(yè) - 故障或致患者重傷死亡 全美已召回Atar延伸電纜
發(fā)布時(shí)間：2019.09.03 新聞來(lái)源：廣東珠江冠纜實(shí)業(yè)有限公司-珠江電纜-廣東珠江電纜 瀏覽次數(shù)：
據(jù)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）7月6日發(fā)布的一則召回告訴，Oscor公司的Atar延伸電纜已被召回，因?yàn)樵谶\(yùn)用中近端會(huì)與連接器別離。
Atar電纜是一種延伸電纜，用于把電極或患者身上的導(dǎo)線或另一條電纜連接到確診機(jī)或體外起搏器。
坐落佛羅里達(dá)州的設(shè)備制作商于3月27日發(fā)布了召回布告。
“對(duì)召回設(shè)備的剖析發(fā)現(xiàn)，制作次序的變化導(dǎo)致連接器和電纜別離，形成外部運(yùn)用中導(dǎo)體電纜的開(kāi)裂。電纜毛病導(dǎo)致起搏體系的中止。”告訴指出。
盡管現(xiàn)在未有人員逝世，但現(xiàn)已收到關(guān)于缺點(diǎn)的66起投訴，其間5起形成患者受傷。
針對(duì)依靠起搏器的患者，告訴稱(chēng)，假如不能作出監(jiān)測(cè)及繼續(xù)的監(jiān)測(cè)，起搏體系的中止或許形成患者重傷或逝世。
召回觸及Atar可再用模型S和不行再用模型S延伸電纜。共有13137條延伸電纜在美國(guó)和全球20多個(gè)國(guó)家分銷(xiāo)，包含坐落俄亥俄州的萊特-帕特森空軍基地。
醫(yī)療專(zhuān)家被鼓舞向FDA的藥品監(jiān)督網(wǎng)安全信息及不良事情陳述欄目陳述任何關(guān)于延伸電纜的毛病或不良事情。
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